전이성 신장 세포 암종: 환자 치료의 실제 세계에서의 ODYSSEY

작성자: PRI 헬스케어 솔루션

전이성 신세포암종(mRCC)의 치료는 빠른 변화의 흐름을 따라 움직이고 있습니다. 지난 7월 중순 샌프란시스코에서 열린 ASCO 비뇨생식기암 심포지엄에서 연구원들은 "티로신 키나제 억제제(TKI)와 면역항암제(IO)가 단독으로 또는 병용으로 승인되면서 치료 환경이 지난 7년 동안 극적으로 변했습니다"라고 언급했습니다. -2월. “그러나 여러 가지 지식 격차가 남아 있습니다. 선택된 환자에 대한 적극적인 감시는 여전히 선택 사항이지만, 환자의 치료 선택 및 결과에 대한 전향적 증거는 제한적입니다. 또한 mRCC 환자 관리에 일상적으로 사용되는 예측 바이오마커도 없습니다."1

ASCO 비뇨생식기암 심포지엄의 진행 중인 시험 포스터 세션에서 발표하는 연구원들은 신장암 치료에 대한 신약 승인 및 기타 과학적 발전의 영향을 일상적인 실제 임상 실습에서 측정하기 위한 야심찬 노력에 참여하고 있습니다. 미국.”1,2 이 프로그램에는 ODYSSEY RCC라는 야심 찬 이름도 있습니다.영형결과디유망한 데이터베이스와이ㅏSSE변화하는 치료법와이신장 세포 암종의 풍경.

2022년 4월에 시작되어 2026년 7월까지 진행될 예정인 ODYSSEY RCC는 mRCC 환자(19세 이상) 800명을 대상으로 하는 전향적 관찰 코호트 IV상 연구입니다. 일차 목표는 지역사회나 학술 환경에서 치료를 받는 환자의 "삶의 질과 증상 부담의 뚜렷한 변화 패턴"을 결정하는 것입니다. 일차 결과 측정에는 환자가 보고한 약물 순응도의 변화도 포함됩니다.

연구자들은 포스터 발표에서 "실제 환자가 시간이 지남에 따라 치료 조합 및 순서에 따라 어떻게 증상이 변화하는지에 대한 증거 격차를 해결하는 것이 충족되지 않은 긴급한 요구 사항입니다."라고 언급했습니다.1 이러한 종단적 변화는 외부에서는 "잘 이해되지 않습니다"라고 그들은 지적했습니다. 중재적 임상시험의 설정과 환자가 보고한 결과는 "체계적인 방식으로 포착되는 경우가 거의 없습니다." 대부분의 임상 시험에서 비교약이 수니티닙이기 때문에 이 연구에서는 다양한 병용 요법인 IO/IO와 IO/TKI의 결과를 비교할 것입니다.

2차 결과에는 1차 및 후속 치료 선택, 용량, 치료 기간, 다음 치료까지의 시간, 한 가지 병용제의 조기 중단, 글루코코르티코이드 병용, 작업 생산성 및 활동 장애, 의료 자원 활용 및 전체 생존이 포함됩니다. .2

환자가 보고한 결과에 대한 데이터는 기준선(치료 전)에서 2년 동안 3개월마다, 그 후 추적 관찰이 끝날 때까지 6개월마다 수집되며, 최소 추적 관찰 기간은 18개월이며 최대 36개월. 개별 치료 현장의 데이터 수집 부담을 최소화하기 위해 ODYSSEY는 여러 의료 시스템의 정보를 관리하는 "네트워크 네트워크"인 국립 환자 중심 임상 연구 네트워크를 활용할 것입니다. 현재 모집 중인 연구 센터에는 아이오와 주립 대학교, 캔자스 대학교, 존스 홉킨스 대학교, 위스콘신 의과대학, 피츠버그 대학교, 미시간 대학교, 텍사스 대학교 사우스웨스턴 메디컬 센터, 유타 대학교, 듀크 대학교 등이 있습니다.

ODYSSEY의 주요 연구원은 의학 종양학자이자 듀크 암 연구소(Duke Cancer Institute)의 전립선 및 비뇨기과 암 센터의 공동 리더인 Daniel J. George 박사입니다. Duke는 Bristol-Myers Squibb, Exelixis, Merck Sharp & Dohme LLC 및 Pfizer와 협력하여 ODYSSEY를 후원하고 있습니다.

첫 번째: mRCC에 대한 ASCO 지침 그 동안 ASCO는 2022년 6월 처음으로 전이성 투명 세포 RCC 관리를 위한 포괄적이고 증거 기반의 임상 실무 지침 세트를 발표했습니다. 가이드라인 전문가 패널은 "단 10년 만에 이 악성 종양은 희귀 질환 상태에서 주류로 바뀌었고 다양한 치료 옵션이 제공되며 가이드라인이 필요해졌습니다."라고 언급했습니다.